FDA autoriza teste rápido de antígeno COVID 19
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A Food and Drug Administration concedeu a primeira autorização de uso emergencial à empresa de assistência médica Quidel Corp. para o primeiro teste de antígeno COVID-19, anunciou a agência. Os testes de antígeno podem detectar rapidamente o coronavírus, mas geralmente são considerados menos precisos do que outros tipos de testes que pesquisam o vírus.

Os testes de antígeno para COVID-19 são semelhantes aos testes rápidos de gripe ou estreptococos. Esse teste pode ser executado em um laboratório ou em um consultório médico e leva apenas cerca de 15 minutos.

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Os testes normalmente usados ​​para diagnosticar COVID-19, chamados testes de PCR, pesquisam a sequência genética do coronavírus em um swab coletado no nariz ou na garganta de um paciente. Os testes de antígeno, por outro lado, procuram moléculas na superfície do vírus. Eles retornam resultados muito mais rapidamente, mas são menos precisos. Se o teste indicar que uma amostra de paciente é positivo, é provável que esteja correto. Mas o teste de Quidel tem uma alta taxa de falsos negativos: apenas identifica corretamente amostras de pacientes que contêm o coronavírus 85% do tempo, disse o executivo-chefe da empresa ao Wall Street Journal.

O FDA diz que os resultados negativos de um teste de antígeno devem ser confirmados com um teste de PCR.

O CEO de Quidel disse ao WSJ a empresa está aumentando a produção para aumentar a produção do teste, oficialmente chamado Sofia 2 SARS Antigen FIA, com o objetivo de produzir 1 milhão por semana.

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